Obszar Life Science jest jednym z najbardziej regulowanych i wrażliwych sektorów gospodarki. Doradcy z Praktyki Life Sciences doskonale rozumieją tę złożoność. Nasze bogate doświadczenie zdobyte podczas 20 lat doradztwa pozwala w sposób szybki, efektywny oraz kreatywny odpowiedzieć na wyzwania stawiane naszym klientom. Nasze doradztwo obejmuje w praktyce wszystkie etapy życia produktu – od koncepcji, do sprzedaży.
Zespół Life Sciences doradza klientom z zakresu prawa farmaceutycznego, w tym w obszarze badań klinicznych, reklamy i promocji, dystrybucji hurtowej i detalicznej, znakowania oraz wytwarzania i kontroli jakości. Specjalizujemy się w:
- tworzeniu systemów dystrybucji – ze szczególnym uwzględnieniem założeń biznesowych naszych klientów, lokalizacją ich produkcji oraz sieci logistycznych, a także lokalnymi i europejskimi uwarunkowaniami regulacyjnymi i technicznymi;
- doradztwie refundacyjnym, w tym m.in. budowania strategii refundacyjnej, wsparciu w negocjacjach z płatnikiem publicznym, czy wsparciu w budowaniu dostępności terapii dla pacjentów.
- wsparciu systemu ochrony zdrowia, w tym w tworzeniu i restrukturyzacji podmiotów leczniczych, telemedycyny, danych medycznych oraz ubezpieczeniach zdrowotnych.
Nasza ekspertyza obejmuje prawo żywnościowe – w szczególności w zakresie składu, wsparcia procesów produkcji, marketingu oraz dystrybucji i sprzedaży żywności; compliance i zapobieganie korupcji – ze szczególnym uwzględnieniem zagadnień związanych z transparentnością procesów wewnętrznych i zewnętrznych, etyką, corporate governance, zapobieganiem nadużyciom wewnętrznym, konfliktom interesów oraz działaniom o charakterze antykorupcyjnym oraz legislację – w tym opracowanie projektów aktów prawnych, udział w procesie tworzenia prawa, przygotowywanie stanowisk branży, przygotowując m.in. opinie na temat zgodności projektów aktów prawnych z konstytucją i regulacjami prawa międzynarodowego.
Zespół Life Sciences doradza również klientom w zakresie innych produktów regulowanych m.in. – wyrobów medycznych, ze szczególnym uwzględnieniem ”cyfrowych wyrobów medycznych”, kosmetyków, oraz środków biobójczych. Naszym klientom oferujemy także wsparcie w zakresie produktów tytoniowych i alkoholowych. Rozwój technologiczny oraz rosnąca liczba skomplikowanych problemów prawnych i regulacji, to główne wyzwania, przed którymi stoją obecnie firmy i organizacje z sektora Life Sciences. Wszechstronna wiedza razem z biznesowym podejściem pozwala zapewnić wsparcie naszym klientom nie tylko w obszarze konkretnych projektów związanych z tym sektorem, ale również w dostosowywaniu ich działalności do ciągle zmieniającego się środowiska regulacyjnego. Tym z czego jesteśmy najbardziej dumni jest ilość projektów, które charakteryzowała kreowania oraz wdrażanie innowacyjnych rozwiązań w obszarze Life Sciences.
