Od naszego ostatniego spotkania organizowanego w ramach cyklu „Refundacyjne czwartki” minęło już ponad pół roku. W tym czasie zmieniło się otoczenie regulacyjne oraz praktyka stosowania nowych przepisów. Ponadto do wykazu prac legislacyjnych została wpisana tzw. Szybka Nowelizacja Ustawy o Refundacji (SZNUR).
Potwierdza to myśl przewodnią naszych spotkań – zmiany w zakresie przepisów oraz praktyki ich stosowania wymagają stałej uwagi i bieżącego dostosowywania strategii do ewoluujących warunków rynkowych.
W związku z tym, chcielibyśmy podzielić się z Państwem naszymi doświadczeniami oraz omówić istotne aktualia z obszaru refundacji, którymi w naszej ocenie są:
- wejście w życie przepisów dot. wspólnej oceny klinicznej (JCA);
- zmiany w deklaracji dostaw oraz kwestia kar za niedotrzymanie wielkości i ciągłości dostaw;
- obowiązek przedkładania dokumentów patentowych;
- rekomendacje warunkowe Prezesa AOTMiT;
- praktyczne aspekty związane z wykazem leków o tzw. ugruntowanej skuteczności;
- rozszerzenie zakresu osób uprawnionych do preskrypcji leków z tzw. list 18-/65+;
- wybrane zapowiedzi zmian wskazanych w SZNUR;
- możliwość wypisywania przez farmaceutów recept farmaceutycznych na niektóre szczepionki „z refundacją”.
Prowadzący
Spotkanie poprowadzą prawnicy z zespołu Life Sciences, którzy od lat doradzają spółkom działającym w tym sektorze. Posiadają dogłębną wiedzę prawną oraz doskonałą znajomość realiów i wyzwań branży: Marcin Pieklak, Adam Ekk-Cierniakowski, Magdalena Krupa-Polak i Agata Cichocka.
Informacje organizacyjne
Spotkanie odbędzie się 6 marca 2025 r. w godzinach 10:00 – 12:30 w modelu hybrydowym – stacjonarnie w siedzibie kancelarii Rymarz Zdort Maruta oraz online.
Udział w wydarzeniu jest całkowicie bezpłatny, jednak obowiązuje limit miejsc. Osoby zarejestrowane otrzymają potwierdzenie uczestnictwa.
W razie jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt mailowy na adres: event@rzmlaw.com